Vstup zdravotnických prostředků na zahraniční trhy je velkou příležitostí, ale také náročnou cestou plnou regulatorních požadavků, rozdílných pravidel a strategických rozhodnutí.

Setkání v prostorách společnosti ELLA-CS

Otázce, jak se zorientovat v prostředí zdravotnické legislativy a připravit firmu na úspěšnou expanzi, bylo věnováno setkání, které se uskutečnilo v prostorách společnosti ELLA-CS.

Akce přivedla dohromady téměř 45 zástupců výrobců zdravotnických prostředků z celé České republiky. Společným tématem byla otázka, jak správně uchopit regulace, připravit produkt pro evropský i mimoevropský trh a využít zkušenosti těch, kteří už touto cestou úspěšně prošli.

Dobře nastavená strategie, znalost konkrétních požadavků a otevřené sdílení praxe mohou výrazně usnadnit cestu českých firem na mezinárodní trhy.

Renata Říhová

RIS3 manažerka

Od evropského MDR po americkou FDA

Program nabídl velmi konkrétní pohledy na klíčové oblasti, se kterými se výrobci zdravotnických prostředků při expanzi setkávají.

O praktickém uchopení evropské regulace MDR a přípravě produktu pro evropský trh hovořil Pavel Kušnierik. Jeho vystoupení se zaměřilo na to, jak k regulatorním požadavkům přistupovat systematicky a jak je promítnout do reálné přípravy výrobku.

Na evropský kontext navázal Jaroslav Duba, který účastníkům přiblížil vstup na americký trh z pohledu FDA. Americké prostředí má svá specifika a úspěšná příprava vyžaduje nejen znalost pravidel, ale také schopnost plánovat dopředu a přizpůsobit tomu celý proces vstupu na trh.

Další perspektivu přinesl Vladislav Polách, který se zaměřil na trhy, jako jsou Spojené arabské emiráty. Účastníkům přiblížil, jak nad těmito destinacemi strategicky uvažovat, jaké požadavky mohou firmy očekávat a proč je důležité nepodcenit místní kontext.

Praktické zkušenosti firem, které už expandují

Velkou hodnotu měly také příklady přímo z firemní praxe. Daniel Kvak sdílel zkušenosti startupu Carebot, který úspěšně expanduje do zahraničí a ukazuje, že i mladé technologické firmy z Česka mohou obstát na mezinárodní scéně.

Na něj navázal Karel Volenec ze společnosti ELLA-CS, která má za sebou řadu úspěšných vstupů na zahraniční trhy. Jeho zkušenost nabídla účastníkům pohled zavedené firmy, která dlouhodobě působí v oblasti zdravotnických prostředků a dokáže propojit vývoj, výrobu, regulace i obchodní strategii.

Inspirativní prostředí ELLA-CS

Celé setkání skvěle doplnilo samotné prostředí společnosti ELLA-CS, kde se akce konala. Účastníci měli možnost nahlédnout pod pokličku výroby unikátních biodegradabilních stentů a vidět, jak vypadá špičková česká firma, která se dokáže prosadit i za hranicemi.

Právě propojení odborného programu s konkrétní firemní realitou dodalo akci silný praktický rozměr. Diskuse se nevedla jen v obecné rovině, ale vycházela ze skutečných zkušeností, výzev a rozhodnutí, která firmy při vstupu na zahraniční trhy řeší.

Sdílení zkušeností jako cesta k úspěchu

Setkání potvrdilo, že regulace nemusí být pouze překážkou. Pokud jsou správně pochopeny a začleněny do strategie firmy, mohou se stát důležitou součástí úspěšné expanze.

Děkujeme všem řečníkům i účastníkům za otevřené sdílení zkušeností, konkrétní pohledy z praxe a inspirativní diskusi. Právě taková setkání pomáhají českým firmám lépe se orientovat v regulatorním prostředí, připravit se na vstup na zahraniční trhy a posilovat jejich konkurenceschopnost v globálním měřítku.